La empresa biotecnológica española Pharmamel, asociada a OnTech Innovation y con sede en Granada, ha iniciado un ensayo clínico pionero llamado ‘Melcovid’, que pretende convertirse en un tratamiento eficaz contra el COVID-19 mediante la administración de un nuevo tratamiento a base de melatonina, con el apoyo del Servicio Andaluz de Salud (SAS) y la Universidad de Granada (UGR). El equipo de científicos basa la eficacia del ensayo en los efectos beneficiosos de la melatonina frente a la sepsis, una respuesta exagerada del sistema inmunitario que está detrás de la mayoría de las muertes provocadas por coronavirus.
La compañía ha presentado hoy oficialmente el inicio de este ensayo clínico con una rueda de prensa en la sede de OnTech Innovation, en la que han participado el director general y cofundador de Pharmamel, Ramón García, y los investigadores Germaine Escames y Darío Acuña. El secretario general del clúster, Vito Episcopo, ha presentado la compañía, subrayando que es un ejemplo inmejorable del potencial del sector TIC y BioTIC de Granada y Andalucía.
El laboratorio que lideran los investigadores de la Universidad de Granada Germaine Escames y Darío Acuña ha creado este nuevo medicamento a base de melatonina. Este se administra por vía intravenosa y empezará a probarse desde hoy mismo en pacientes afectados por COVID-19 en el Hospital La Paz de la Comunidad de Madrid. Este ensayo ha sido aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Este ensayo clínico es un estudio en Fase II unicéntrico, de doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. El ensayo se realizará con pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del hospital madrileño de La Paz. Los investigadores confían en el éxito del ‘Melcovid’ por su experiencia previa en otros ensayos clínicos con manifestaciones inflamatorias como en el COVID-19.
Para entender la utilidad del tratamiento hay que tener en cuenta que la alta mortalidad de esta enfermedad se produce por una exagerada activación de la inmunidad innata, al igual que ocurre en la sepsis, así como una generación excesiva de radicales libres, dañando a los órganos y tejidos. En muchos casos, la muerte se produce por sepsis y fallo multiorgánico, por lo que el fármaco de melatonina se puede convertir en un potente aliado frente al COVID-19. En ese sentido, los datos previos avalan las buenas perspectivas con las que Pharmamel inicia este ensayo clínico.
La doctora Germaine Escames ha explicado durante la presentación que el ensayo “es el resultado de más de 30 años de investigación. Es muy importante porque es el primero de este tipo que se hace a nivel mundial”. Por otro lado, ha indicado que “la mortalidad en UCI ahora mismo es muy alta”, pero que el tratamiento “puede ayudar a combatirla y a reducir la estancia hospitalaria”. Por su parte, el catedrático Darío Acuña ha resaltado que “la melatonina es una hormona natural del cuerpo humano que, más allá de regular el sueño, tiene unas propiedades antiinflamatorias y antioxidantes y sobre estas propiedades es sobre las que hemos estado trabajando”.
“Este ensayo nos va a permitir entender la eficacia de melatonina y la dosis que va a ser útil contra el COVID-19, pudiendo huir así de las especulaciones de otros estudios previos”, ha añadido el catedrático. Así mismo, Ramón García, director general de Pharmamel ha resaltado el valor de este proyecto para la compañía señalando que “actualmente estamos inmersos en procesos de negociación con diferentes partners estratégicos y multinacionales farmacéuticas para poder consolidar el proyecto”.
En definitiva, con este ensayo clínico los doctores Germaine Escames y Darío Acuña dan un paso hacia adelante en el tratamiento del COVID-19, que ha sido posible gracias a una empresa biotecnológica española y granadina como es Pharmamel, la única entidad de esta clase en Granada que ha sido autorizada para iniciar un ensayo clínico en pacientes con coronavirus. La siguiente etapa del tratamiento tendrá lugar en octubre cuando se espera iniciar la fase III del mismo.
